百時美Opdivo獲歐盟批準治療黑色素瘤
百時美施貴寶的腫瘤免疫治療業(yè)務又收獲一則好消息，老藥Yervoy和新藥PD-1抑制劑Opdivo組合獲FDA批準，用于治療具有特定突變的晚期黑色素瘤。
此次獲批基于一項關鍵的臨床試驗，結果表明50%以上BRAF V600突變陰性的黑色素瘤患者中，大約一半以上對這兩種藥物組合治療敏感。約60%的“BRAF野生型”患者服用兩種藥物后產(chǎn)生良好的應答，與只服用Yervoy的患者中，只有11%產(chǎn)生應答。此外，使用兩種藥物組合的患者中，有17%產(chǎn)生了完全的藥物應答。更讓人興奮的是，同時使用兩種藥物的患者，其無進展生存期比對照組延長了4.2個月。
百時美施貴寶表示，如患者購買該產(chǎn)品組合，一個療程需要14.1萬美元，一年的治療費用是25.6萬美元，而如果單獨購買兩種藥物，則需要花費30萬美元。
今年早些時候Opdivo在肺癌治療方面擊敗了默克Keytruda，然而默克隨后就獲批了其它適應癥。隨后百時美公布了Opdivo在腎癌治療方面的驚人數(shù)據(jù)，力壓諾華免疫治療抑制劑Afinitor。分析師估計Opdivo將會成為腫瘤免疫治療領域當之無愧的領頭羊，預計2020年之前，該藥物的銷售額將會達到80億美元。
此次Yervoy-Opdivo組合獲批使得百時美對Opdivo以及兩藥組合產(chǎn)生更大的期望。繼去年8月份百時美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申請后，直到11月27號才獲批，僅僅比默克的Keytruda早了幾個星期。
此外，百時美仍在尋求Opdivo-Yervoy組合批準成為黑色素瘤一線藥物的機會。[much]近百時美公布的數(shù)據(jù)顯示，除了黑色素瘤之外，該產(chǎn)品組合對肺癌也有很好的療效。
