全球一馬當先減毒脊髓灰質炎疫苗已獲批上市
[內容提要]:全球一馬當先減毒脊髓灰質炎疫苗已獲批上市，脊髓灰質炎又稱“小兒麻痹癥”，是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的髙至殺手”。
據了解，全球一馬當先減毒脊髓灰質炎疫苗已獲批上市，脊髓灰質炎又稱“小兒麻痹癥”，是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的髙至殺手”。
長久以來，我國通過使用減毒脊髓灰質炎疫苗已經實現了連續多年無脊髓灰質炎野病毒感染病例，目前已成功達到了世界衛生大會提出的2000年實現無脊灰的目標。然而由減毒活疫苗引發的相關病例和在自然界分離逐漸增加的疫苗衍生毒株的情況在不斷增加，要求我國必須實現向脊灰滅活疫苗的轉變，因此，研發與生產適應國情的脊灰減毒疫苗株制備滅活疫苗（S-IPV）已成為脊灰疫苗領域發展的新方向。
在國家863計劃和“重大新藥創制”科技重大專項的連續支持下，中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的Sabin（讀：賽賓）株脊髓灰質炎滅活疫苗經過十四年的努力，已正式獲得新藥證書和GMP認證，標志著我國在此研究領域的不斷研制成果達到了國際[Cutting-edge水平。
課題組的科研人員先后建立了適應微載體培養的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎（Vero）細胞庫，并對S-IPV疫苗生產技術參數進行了反復研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產工藝體系，于2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過與進口巴斯德IPV的平行試驗對照，證明S- IPV具有良好的安全性和免疫效果，工藝更加安全，生產成本更加低廉。
S-IPV疫苗產品的生產線目前已通過GMP認證，產能基本可滿足中國免疫規劃的需求。該疫苗的出現對于保障兒童的健康及生命將具有很重要的意義。
